Este jueves, la Agencia Europea del Medicamento (EMA), se ha posicionado a favor de administrar la vacuna de Pfizer en niños de 5 a 11 años. Igual que para los adultos, el organismo aboga por que los menores reciban dos inyecciones contra el COVID-19 en un plazo de tres semanas, aunque con una dosis de un tercio de la que recibe el resto de la población.
Esta decisión se produce en medio de un gran aumento de casos de Covid-19 en toda Europa, principalmente por la escasa cobertura de vacunación en algunos países y porque el colectivo de menores de 11 años aún no ha podido recibir la vacuna. La EMA la comunicará ahora a la Comisión Europea, que deberá tomar la decisión final.
En España, de hecho, los menores de 11 años son los que acumulan una mayor incidencia acumulada a 14 días por 100.000 habitantes, con 233,00, según los datos del Ministerio de Sanidad publicados el miércoles, muy por delante del siguiente grupo, las personas entre 40 y 49 años, que se sitúan en 175,66.
Tras el anuncio de la EMA, y según explicó el miércoles la ministra de Sanidad, Carolina Darias, en España debe ser ahora la Comisión de Vacunas la que modifique la estrategia de vacunación para incorporar a este nuevo grupo etareo. «Estaremos pendientes de la aprobación y de la llegada de vacunas si se produce finalmente esta decisión», dijo tras la reunión del Consejo Interterritorial.
La EMA explica que los efectos secundarios más comunes en niños de 5 a 11 años son similares a los de las personas de 12 años o más. Incluyen dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, enrojecimiento e hinchazón en el lugar del pinchazo, dolor muscular y escalofríos. Estos efectos suelen ser leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación, apunta el organismo, que concluye por tanto que los beneficios de la vacuna en niños superan a los riesgos.
La vacuna de Pfizer está autorizada en niños de 5 a 11 años en Estados Unidos desde hace casi un mes. De acuerdo con los datos publicados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la vacuna tuvo un 90,7?efectividad en la prevención del Covid-19 en este grupo etario.
Asimismo, la seguridad de la vacuna se estudió en aproximadamente 3.100 niños de 5 a 11 años que recibieron la vacuna y no se detectaron efectos secundarios graves en un ensayo clínico que aún sigue en curso que ha inscrito aproximadamente a 4.700 niños de 5 a 11 años. El estudio se está llevando a cabo en España, Estados Unidos, Finlandia y Polonia.
La seguridad y eficacia de la vacuna tanto en niños como en adultos se seguirá supervisando de cerca, asegura la EMA, a través del sistema de farmacovigilancia de la UE y de los estudios en curso y adicionales realizados por la empresa y las autoridades europeas.
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