El Instituto Nacional de Salud (INS), entidad del Ministerio de Salud (Minsa), se encuentra a la espera del levantamiento de las observaciones realizadas por el Comité de Ética para proceder con la autorización al laboratorio Johnson & Johnson y así iniciar la inmunización a los voluntarios que recibieron placebo en su ensayo clínico de la vacuna contra el COVID-19.
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A través de un comunicado, el INS remarcó que el Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación (CNTEI) es un órgano independiente que se rige según pautas internacionales y cuenta con un manual de procedimientos para las revisiones de los ensayos clínicos.
“Si bien el pasado 12 de marzo el patrocinador del ensayo clínico (Johnson & Johnson) presentó una enmienda al protocolo de investigación para la vacunación de los voluntarios, el Comité de Ética realizó algunas observaciones que a la fecha no han sido subsanadas por el patrocinador”, indicó la entidad en su pronunciamiento.
“Una vez se cumpla con este requisito, el expediente arribará al INS para que sea autorizado por la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica (OGITT)”, agregó.
Además, el INS aseguró que una vez que reciba los documentos requeridos, resolverá el tema en el “más breve plazo”.
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