COVID-19: Agencia Europea de Medicamentos desaconseja la utilización de la ivermectina

Este lunes, la  Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) informó que ha revisado la evidencia más reciente sobre el uso de ivermectina para la prevención y el tratamiento de la COVID-19 y concluyó que los datos disponibles no apoyan su uso para la enfermedad fuera de ensayos clínicos bien diseñados.

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En el boletín de la EMA, publicado en su página web, señala que tras los informes y publicaciones recientes de los medios de comunicación sobre el uso del medicamento, el organismo revisó "las últimas pruebas publicadas de estudios de laboratorio, estudios observacionales, ensayos clínicos y metanálisis", de los que concluyeron que la ivermectina "podría bloquear la replicación del SARS-CoV-2 (el virus que causa COVID-19), pero a concentraciones" mucho más altas que las que se logran con las dosis autorizadas actualmente.

"Los resultados de los estudios clínicos fueron variados, algunos estudios no mostraron ningún beneficio y otros informaron un beneficio potencial", indicó la EMA en el comunicado. 

"La mayoría de los estudios que revisó la EMA eran pequeños y tenían limitaciones adicionales, incluidos diferentes regímenes de dosificación y el uso de medicamentos concomitantes. Por lo tanto, la EMA concluyó que la evidencia actualmente disponible no es suficiente para respaldar el uso de ivermectina en COVID-19 fuera de ensayos clínicos", agrega el organismo. 

La EMA precisa que, aunque la ivermectina generalmente se tolera bien a dosis autorizadas para otras indicaciones, "los efectos secundarios podrían aumentar con las dosis mucho más altas que serían necesarias para obtener concentraciones" del medicamento en los pulmones que sean efectivos contra el virus.

"Por lo tanto, no se puede excluir la toxicidad cuando se usa ivermectina en dosis superiores a las aprobadas [...] Se necesitan más estudios aleatorizados bien diseñados para sacar conclusiones sobre si el producto es eficaz y seguro en la prevención y el tratamiento de la COVID-19", señala el boletín.

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Esta declaración de salud pública de la EMA ha sido respaldada por el Grupo de trabajo para la pandemia de la EMA COVID-19 (COVID-ETF), a la luz de las discusiones en curso sobre el uso de ivermectina en la prevención y el tratamiento de COVID-19.

La EMA agrega que los medicamentos con ivermectina no están autorizados para utilizarse contra la COVID-19 en la Unión Europea y que tampoco ha recibido ninguna solicitud para dicho uso.