COVID-19: Farmacéutica Moderna solicita la aprobación de una tercera dosis en Europa

La compañía farmacéutica Moderna ha presentado los primeros resultados de sus ensayos clínicos a las autoridades europeas para solicitar la autorización de una tercera dosis de refuerzo contra el COVID-19.

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“Estamos satisfechos de haber solicitado una autorización condicional de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos para nuestra candidata de refuerzo al nivel de dosis de 50 microgramos”, ha informado la farmacéutica estadounidense en un comunicado. Moderna ya solicitó esta tercera dosis ante las autoridades de Estados Unidos hace dos días.

El consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, ha señalado que los estudios y análisis adicionales “muestran que una dosis de refuerzo de 50 microgramos” de su vacuna “provoca potentes respuestas de anticuerpos contra la variante Delta”.

La compañía ha explicado que para obtener estos datos se modificó la segunda fase del estudio clínico para incluir la tercera dosis administrada “aproximadamente” 6 meses después de la segunda.

Estados Unidos apuesta por la tercera dosis

En agosto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. empezó a recomendar el uso de una tercera dosis para las personas con un sistema inmune debilitado, como pacientes de trasplante de órganos o personas con VIH, que no registraron una respuesta inmune adecuada a las dos primeras vacunas.

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Ahora bien, recientemente, las autoridades estadounidenses también anunciaron planes de empezar a ofrecer la dosis de refuerzo a la población general que haya recibido las vacunas mRNA (Moderna y Pfizer), empezando la semana del 20 de septiembre para aquellos que se hayan puesto las dos dosis iniciales hace más de ocho meses.