COVID-19: Cenares gestiona autorización excepcional para vacunas de AstraZeneca

La Digemid otorgaría la autorización excepcional sanitaria a la vacuna contra el COVID-19 de esta farmacéutica en los próximos días.


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Redacción Limay

LIMAY.PE

Lima, 02 de April de 2021

Actualizado el 02/04/2021 04:07:52 am

El Ministerio de Salud (Minsa) encargó al Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (Cenares) que gestione la autorización excepcional sanitaria de las vacunas contra el COVID-19 que lleguen al Perú, bajo el mecanismo Covax Facility. La multisectoral maneja actualmente vacunas de Pfizer y AstraZeneca.

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“Esta disposición aplica en los casos en que las vacunas contra el COVID-19 adquiridas por el Ministerio de Salud a través del mecanismo Covax Facility no cuenten con registro sanitario o registro sanitario condicional del país”, señala la Resolución Ministerial 443-2021-MINSA, publicada el pasado 31 de marzo.

Vale mencionar que el Perú ha otorgado un registro sanitario condicional a Pfizer a inicios de febrero -que dura un año- por lo que a la fecha las dosis de esta farmacéutica que arriban al país vienen siendo utilizadas en la jornada de vacunación.

En ese sentido, lo dispuesto con la norma recientemente publicada aplicaría para la vacuna de AstraZeneca. Según, explicaron fuentes de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) a las vacunas que lleguen bajo el mecanismo Covax Facility ya no será necesario solicitar información al fabricante para que se arme un expediente, sino que ahora se puede recoger información de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre las dosis.

Asimismo, remarcó que cuando se trata de una autorización excepcional sanitaria el tiempo otorgado no es de un año como ocurre con registro sanitario condicional, sino que el plazo lo determina el Ministerio de Salud (Minsa).

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Vale mencionar que tanto el permiso del registro sanitario condicional y la autorización excepcional sanitaria a la vacuna contra el COVID-19 de cualquier laboratorio al final lo otorga la Digemid. Esta facultad sería otorgada a AstraZeneca en los próximos días tras haberse publicado esta norma.

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