redaccion Limay
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Lima, 02 de May de 2025
Actualizado el 02/05/2025 01:42:39 am
El Congreso de la República aprobó la Ley N.º 32319, que permitirá el ingreso más ágil de medicamentos que ya cuenten con registro sanitario en países de alta vigilancia sanitaria. El objetivo es facilitar el acceso a tratamientos seguros y efectivos para los ciudadanos peruanos.
El congresista Ernesto Bustamante explicó que, bajo esta nueva normativa, si la documentación que acredita la calidad, seguridad y eficacia del medicamento es presentada correctamente, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) deberá otorgar el registro en un plazo máximo de 45 días.
Si Digemid no responde dentro del plazo establecido, se aplicará el principio del “silencio administrativo positivo”, lo que significa que el medicamento se considerará aprobado automáticamente para su ingreso al país.
Bustamante afirmó que esta medida busca agilizar un sistema que considera ineficiente. “La Digemid no funciona, por eso necesitamos este mecanismo que reconozca aprobaciones internacionales serias y acelere los procesos”, dijo en entrevista de medio local.
Aunque la ley ya está vigente y de aplicación inmediata, el Ministerio de Salud podrá elaborar un reglamento que ordene el proceso y detalle los pasos administrativos a seguir, sin que esto impida su ejecución inmediata.
Esta ley podría significar una mejora importante en el abastecimiento de medicamentos en el país, sobre todo en campañas de salud pública y situaciones de emergencia donde se requieren tratamientos con urgencia.
