Redacción Limay
LIMAY.PE
Lima, 23 de August de 2021
Actualizado el 23/08/2021 12:39:25 pm
A partir de ahora, la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer en EE.UU. se llamará Comirnaty. Esto se da después de que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) concediera hoy su aprobación final a esta inoculación, el primer suero de este tipo en el país que obtiene la luz verde completa del regulador.
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En una conferencia de prensa, la comisionada en funciones de este regulador, Janet Woodcock, dijo que con esta autorización final, la población estadounidense "puede estar segura de que esta vacuna cumple con los estándares de oro de la FDA en cuanto a seguridad, eficacia y calidad de fabricación".
Cabe mencionar que la vacuna obtuvo la autorización para uso de emergencia en EE.UU. a mediados de diciembre para los mayores de 16 años, y fue ampliada en mayo para los mayores de 12.
La aprobación final se aplica solo a los mayores de 16 años, ya que Pfizer tiene que aportar más datos sobre el uso de la vacuna en menores de entre 12 y 15 años para lograr la autorización completa, que podría llevar meses.
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A diferencia de una autorización para uso de emergencia, la autorización completa dura indefinidamente a menos que algún tipo de efecto secundario inesperado se desarrolle.
