REDACCIÓN LIMAY
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Lima, 25 de November de 2021
Actualizado el 25/11/2021 10:36:31 am
Este jueves, la Agencia Europea del Medicamento (EMA), se ha posicionado a favor de administrar la vacuna de Pfizer en niños de 5 a 11 años. Igual que para los adultos, el organismo aboga por que los menores reciban dos inyecciones contra el COVID-19 en un plazo de tres semanas, aunque con una dosis de un tercio de la que recibe el resto de la población.
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Esta decisión se produce en medio de un gran aumento de casos de Covid-19 en toda Europa, principalmente por la escasa cobertura de vacunación en algunos países y porque el colectivo de menores de 11 años aún no ha podido recibir la vacuna. La EMA la comunicará ahora a la Comisión Europea, que deberá tomar la decisión final.
En España, de hecho, los menores de 11 años son los que acumulan una mayor incidencia acumulada a 14 días por 100.000 habitantes, con 233,00, según los datos del Ministerio de Sanidad publicados el miércoles, muy por delante del siguiente grupo, las personas entre 40 y 49 años, que se sitúan en 175,66.
Tras el anuncio de la EMA, y según explicó el miércoles la ministra de Sanidad, Carolina Darias, en España debe ser ahora la Comisión de Vacunas la que modifique la estrategia de vacunación para incorporar a este nuevo grupo etareo. «Estaremos pendientes de la aprobación y de la llegada de vacunas si se produce finalmente esta decisión», dijo tras la reunión del Consejo Interterritorial.
La EMA explica que los efectos secundarios más comunes en niños de 5 a 11 años son similares a los de las personas de 12 años o más. Incluyen dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, enrojecimiento e hinchazón en el lugar del pinchazo, dolor muscular y escalofríos. Estos efectos suelen ser leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación, apunta el organismo, que concluye por tanto que los beneficios de la vacuna en niños superan a los riesgos.
La vacuna de Pfizer está autorizada en niños de 5 a 11 años en Estados Unidos desde hace casi un mes. De acuerdo con los datos publicados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la vacuna tuvo un 90,7?efectividad en la prevención del Covid-19 en este grupo etario.
Asimismo, la seguridad de la vacuna se estudió en aproximadamente 3.100 niños de 5 a 11 años que recibieron la vacuna y no se detectaron efectos secundarios graves en un ensayo clínico que aún sigue en curso que ha inscrito aproximadamente a 4.700 niños de 5 a 11 años. El estudio se está llevando a cabo en España, Estados Unidos, Finlandia y Polonia.
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La seguridad y eficacia de la vacuna tanto en niños como en adultos se seguirá supervisando de cerca, asegura la EMA, a través del sistema de farmacovigilancia de la UE y de los estudios en curso y adicionales realizados por la empresa y las autoridades europeas.
