Redacción Limay
LIMAY.PE
Lima, 04 de March de 2021
Actualizado el 04/03/2021 02:07:43 am
La directora general del Digemid, Carmen Ponce, informó que el Fondo de Inversión Directa de Rusia (FIDR) presentó a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) documentación preliminar sobre la vacuna Sputnik V, desarrollada por el Instituto Gamaleya.
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“Tenemos información del fondo de inversión de Rusia, nos ha enviado información sobre la calidad, seguridad y eficacia. La información tiene característica del resguardo”, señaló la funcionaria.
Así también, indicó que otro laboratorio envió un paquete informativo para avanzar con los trámites. Se trata de Janssen, compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, cuya vacuna recibió recientemente la aprobación de uso de emergencia de la FDA de Estados Unidos.
La presentación de documentación preliminar supone el paso previo a la solicitud de registro sanitario condicional para que se permita la importación de productos farmacéuticos al país. El adelanto de esta información permitirá acelerará el procedimiento para determinar si se le otorga o no la autorización de uso, el cual puede durar hasta 30 días.
Por su parte, Digemid precisó que no otorga registro sanitario condicional de oficio, por lo que Johnson & Johnson y el FRID deberán formalizar sus solicitudes próximamente. Según indicó la institución estatal a este diario, en la actualidad no hay ninguna solicitud de registro sanitario condicional pendiente de resolver para vacunas contra de COVID-19. Astrazeneca, con el que se firmó un contrato de 14 millones de vacunas, tampoco ha solicitado registro condicional.
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De acuerdo con el Gobierno Peruano, actualmente se negocia la adquisición de 20 millones de dosis de la vacuna Sputnik V desarrollada por el Instituto Gamaleya de Rusia -con el apoyo de la RDIF- y otros 5 millones de la fórmula del laboratorio Johnson & Johnson.
Cabe recordar que, Digemid otorgó registro sanitario condicional a las vacunas contra el COVID-19 desarrolladas por los laboratorios Sinopharm y Pfizer.
